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正解 2. 動物実験により求められる50％致死量（LD50）は、薬物の有効性の指標として用いられる。

医薬品の効果とリスクは、用量-反応関係に基づいて評価される。治療量の上限を超えると中毒量となり、最小致死量を経て致死量に至る。動物実験で求める50％致死量(LD50)は毒性の指標である。少量でも長期投与で慢性的な毒性が出ることがあり、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。

正解 3. サリチルアミド、エテンザミドは、15歳未満の小児で水痘又はインフルエンザにかかっているときは使用を避ける。

サリチルアミドとエテンザミドは、15歳未満の小児で水痘又はインフルエンザにかかっているときは使用を避ける。トラネキサム酸は凝固した血液を溶解されにくくするため、血栓のある人などは相談が必要である。制酸成分は解熱鎮痛成分による胃腸障害の軽減が目的で、胃腸症状への薬効は標榜できない。鎮静成分(ブロモバレリル尿素等)は依存性がある。カフェイン類が配合されていても眠気が解消されるとは限らない。

正解 2. 救済給付の対象となる健康被害の程度は、副作用による疾病のため、通院を必要とする程度の医療を受ける場合等である。

救済給付の対象は、用法・用量や使用上の注意に従って適正に使用したにもかかわらず、副作用による疾病のため入院を必要とする程度の医療(やむをえず自宅療養した場合を含む)を受ける場合や、重い後遺障害が残った場合である。不適正な使用、医療機関での治療を要さず寛解した軽度のもの、対象外の医薬品(殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（いずれも人体に直接使用するものを除く）、一般用検査薬、精製水・ワセリン等)、製品不良、無承認無許可医薬品(個人輸入を含む)による健康被害は対象とならない。